중간 결과

데스티니 파마 plc

("데스티니 파마" 또는 "회사")

30년 2023월 XNUMX일에 종료된 XNUMX개월 동안의 중간 결과

73억 달러 규모의 시장 기회를 강조하는 새로운 시장 분석을 통해 지원되는 XF-2 Nasal에 대한 잠재적 파트너와의 활발한 논의

북미 NTCD-M3에 대한 Sebela Pharmaceuticals와의 파트너십 계약으로 상당한 상승 잠재력이 있는 3상 임상 개발 및 상업화에 전액 자금 지원

Chris Tovey를 CEO로 임명하고 Nigel Rudd 경을 회장으로 임명하여 이사회에 거래 성사 및 상업적 전문 지식을 추가했습니다.

강화된 대차대조표는 2025년까지 현금 활주로를 제공하여 상당한 가치 변곡점을 통해 자금을 제공합니다.  

영국 브라이튼 - 20년 2023월 XNUMX일 - 생명을 위협하는 감염을 예방하고 치료하기 위한 새로운 의약품의 개발 및 상업화에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Destiny Pharma(AIM: DEST)는 30년 2023월 XNUMX일에 종료된 XNUMX개월 동안의 미감사 중간 재무 결과를 발표하고 다음 사항에 대한 업데이트를 제공합니다. 올해 초부터 현재까지.

운영 하이라이트

재무 하이라이트

Destiny Pharma의 CEO인 Chris Tovey는 다음과 같이 말했습니다.:

"Destiny Pharma의 CEO로서 첫 소식을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. Destiny의 임무는 예방 솔루션을 통해 약물 내성 병원체의 출현과 영향을 줄이는 것입니다. 지금까지의 짧은 재임 기간 동안 저는 회사가 이 사명을 추구하는 것과 그 뒤에 있는 과학에 깊은 인상을 받았습니다. 이는 박테리아에 내성이 생길 가능성을 최소화하는 놀라운 능력을 보여주었고 설득력 있는 임상 데이터를 뒷받침합니다.

"NTCD-M3의 파트너십과 해당 기간 동안의 관련 기금 모금은 우리 자산에서 상당한 가치를 창출할 수 있는 능력을 입증했으며, M3의 3단계 개발 프로그램을 발전시키고 선두를 위한 파트너십 활동을 강화함에 따라 회사를 성공의 자리에 올려 놓았습니다. 자산, XF-73 비강 회사는 현재 1년 2025분기까지 자금을 지원받아 계획된 활동을 수행할 수 있습니다.

"Destiny Pharma는 변화를 만들 수 있는 특별한 기회를 갖고 있으며 잠재적인 치명적인 감염으로부터 취약한 환자를 보호하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 이사회 및 리더십 팀과 협력하여 우리가 달성할 수 있는 성과가 기대됩니다."

Destiny Pharma는 오전 11.00시(BST)에 Investor Meet Company 플랫폼을 통해 모든 기존 및 잠재적 주주를 대상으로 프레젠테이션을 주최할 예정입니다.

투자자는 Investor Meet Company에 무료로 가입하고 다음을 통해 Destiny Pharma plc에 추가할 수 있습니다. https://www.investormeetcompany.com/destiny-pharma-plc/register-investor.

자세한 내용은 문의하시기 바랍니다 :

데스티니 파마 plc

크리스 토비, CEO

숀 클레이던, CFO

+ 44 (0) 127 370 4440

[이메일 보호]

파워스코트 그룹

사라 맥클레오드 / 아담 마이클 / 올리 시몬즈 / 크리스토퍼 워드

+ 44 (0) 20 7250 1446

[이메일 보호]

캐번디시 캐피털 마켓 리미티드 (지명 고문 및 공동 Broker)

Geoff Nash / George Dollemore, 기업 재무

나이젤 버크스 / 해리엇 워드, ECM

+ 44 (0) 207 220 0500

해안 수도 (관절 Broker)

다니엘 부시 / 제임스 토마스 / 루시 보든

+ 44 (0) 207 408 4090

데스티니 파마 소개

Destiny Pharma는 생명을 위협하는 감염을 예방할 수 있는 새로운 의약품의 개발 및 상업화에 중점을 둔 혁신적인 임상 단계 생명공학 회사입니다. 회사의 약물 개발 파이프라인에는 다음과 같은 두 가지 후기 단계 자산 NTCD-M3가 포함되어 있습니다. NTCD-MXNUMX는 질병 예방을 위한 마이크로바이옴 기반 바이오치료제입니다. C. 디피 실리 미국에서 병원감염의 주요 원인인 감염(CDI) 재발, MRSA를 포함한 수술 후 포도상구균 병원 감염 예방을 목표로 하는 독자적인 약물인 XF-73 비강 겔 등이 있습니다.

회사에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.destinypharma.com

미래 예측 진술

그룹의 전략, 계획 또는 향후 재무 또는 운영 성과에 관한 정보를 포함하여 본 발표에 포함된 특정 정보는 "미래 예측 진술"을 구성합니다. 이러한 미래예측 진술은 "믿는다", "추정한다", "예상한다", "프로젝트", "기대한다", "의도한다", "목표", "계획한다" 등의 용어를 포함한 미래예측 용어의 사용으로 식별될 수 있습니다. ", "예측하다", "할 수 있다", "할 것이다", "추구한다" "할 수 있다" "표적을 삼는다" "가정한다" "포지셔닝된다" 또는 "해야 한다" 또는 각 경우에 그들의 부정적 변형이나 다른 변형 또는 비교 가능한 용어, 또는 전략, 계획, 목표, 목표, 미래 사건 또는 의도에 대한 논의. 이러한 미래예측 진술에는 역사적 사실이 아닌 모든 사항이 포함되어 있습니다. 이러한 내용은 본 발표 전반에 걸쳐 여러 위치에 표시되며 무엇보다도 그룹의 운영 결과, 재무 상태, 전망, 성장, 전략 및 산업과 관련된 이사의 의도, 신념 또는 현재 기대에 관한 진술을 포함합니다. 그룹이 운영됩니다. 회사의 이사들은 이러한 진술에 반영된 기대가 합리적이지만 실제 결과나 추세가 실질적으로 달라질 수 있는 다양한 변수의 영향을 받을 수 있다고 믿습니다. 각 미래 예측 진술은 해당 진술이 발표된 날짜만을 기준으로 합니다. 본질적으로 미래 예측 진술은 사건과 관련이 있고 미래에 발생할 수도 있고 발생하지 않을 수도 있거나 그룹의 통제 범위를 벗어나는 상황에 의존하기 때문에 위험과 불확실성을 수반합니다. 미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않습니다. 그룹의 실제 운영 결과, 재무 상태 및 그룹이 운영하는 산업 발전이 이 문서에 포함된 미래 예측 진술과 일치하더라도 해당 결과 또는 발전은 후속 기간의 결과 또는 발전을 나타내지 않을 수 있습니다. .

최고 경영자의 성명서

소개

1월 XNUMX일 CEO직을 맡은 이후 첫 번째 업데이트를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.

사람들은 Destiny Pharma에서 무엇이 가장 흥미로운지 물었습니다. 두 가지: 회사 제품의 사명과 기본 과학입니다.

전문가들은 XNUMX세기 공중 보건에 대한 가장 큰 위협 중 하나로 꼽은 항생제 내성(AMR)이 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 기생충이 돌연변이를 일으켜 우리가 사용할 수 있는 약물에 더 이상 안정적으로 반응하지 않습니다. 새로운 치료법의 개발이 필요하지만 그것만으로는 근본적인 문제를 해결할 수 없습니다.

Destiny의 임무는 예방 솔루션을 통해 약물 내성 병원체의 출현과 영향을 줄이는 것입니다. Destiny의 과학은 박테리아가 내성을 갖게 될 가능성을 최소화하는 탁월한 능력을 보여 주었으며 이는 강력한 임상 데이터에 의해 뒷받침됩니다.

저는 회사를 발전시킬 경험과 야망을 갖고 있는 이사회 및 리더십 팀과 함께 일하게 된 것을 영광으로 생각합니다. 저는 Debra Barker가 임시 CEO로 일한 데 대해 감사를 표하고 있으며 그녀가 선임 사외이사로서 이사회에 지속적으로 기여하기를 기대합니다.

Destiny Pharma는 변화를 만들 수 있는 특별한 기회를 갖고 있으며 잠재적인 치명적인 감염으로부터 우리를 보호하는 데 중요한 역할을 합니다. 나는 우리가 무엇을 성취할 수 있을지 매우 기대됩니다.

기간의 검토

NTCD-M3 프로그램

이 기간 동안 북미(US, Canada 및 Mexico)의 주요 자산인 NTCD-M3에 대한 권리 Clostridioides difficile 감염 (CDI) 재발, Sebela Pharmaceuticals와 함께 우리 위장병학 분야에서 시장을 선도하는 위치를 차지하고 있는 제약회사입니다.

계약 조건에 따라 다음 값으로 ~까지 $ 570 만 로열티 외에도 Sebela는 향후 모든 임상 개발을 주도하고 자금을 조달할 것이며 NTCD-M3의 상용화 활동 북아메리카. 회사는 다음에 대한 대부분의 권리를 보유합니다. 유럽 기타 국가(중국 및 ASEAN 제외). Sebela는 자금을 지원하는 임상 연구를 기반으로 북미 이외 지역에서 발생한 모든 소득에 대해 소수 지분을 보유합니다. Destiny Pharma는 필수 임상 연구를 수행하는 데 필요한 모든 임상 시험 용품의 제조를 완료할 의무가 있습니다.

CEO로서 나의 첫 번째 우선순위 중 하나는 필요한 임상 연구뿐만 아니라 상업적 규모의 생산을 위한 제품 제공의 견고성을 보장하기 위해 CMC 계획을 포함하여 NTCD-M3의 개발 계획을 검토하는 것이었습니다. 제가 처음 관찰한 바에 따르면 기본적으로 전략은 타당하고 Sebela의 전반적인 개발 계획이 순조롭게 진행되고 있습니다. 우리는 더 긴 CMC 최종 일정을 포함하여 일부 조정이 제한될 수 있는 특정 프로젝트 시기의 가정을 재검토하기 위한 추가 작업을 수행하고 있습니다. 현재로서는 전체 프로그램의 시기에 큰 변화가 있을 것으로 예상하지 않습니다.

이러한 검토에도 불구하고 계약 체결 이후 지속적으로 좋은 참여와 운영 진전이 이루어졌습니다. 일상적인 파트너십 활동을 감독하기 위해 설립된 공동 운영 위원회(Joint Steering Committee)는 개발 프로그램에서 진행 중인 문제를 해결하는 데 적극적으로 참여해 왔으며 CRO 선택 및 예상되는 지리적 범위를 포함한 다음 임상 연구 준비를 위한 진전도 이루어졌습니다. 

NTCD-M3의 효율성 함께 CDI 치료에 현재 권장되는 모든 항생제는 동료 연구에서 추가로 입증되었습니다. 에 출판된 검토 논문 미생물학 스펙트럼 기간 동안. 이 논문은 NTCD-M3가 피닥소마이신 투여 후 장을 효과적이고 완전하게 집락화할 수 있다는 결론을 내렸습니다. 이는 NTCD-M3가 반코마이신 및 메트로니다졸과 같은 기존 항생제뿐만 아니라 이 항생제를 투여받는 환자에게도 효과적일 것임을 나타냅니다..

XF-73 비강 프로그램

당사는 명시된 전략에 따라 XF-73 Nasal의 최종 임상 개발 및 상용화를 완료하기 위해 파트너를 적극적으로 찾고 있습니다. 해당 기간 동안 좋은 진전이 있었고 우리는 이미 여러 관심 있는 글로벌 당사자들과 논의를 진행하고 있습니다. 우리는 XF-73 Nasal의 상당한 시장 잠재력을 극대화하기 위해 가능한 최고의 거래와 파트너를 확보하려는 의도로 올해 하반기에 더욱 진전을 이룰 것으로 기대합니다.

XF-73 Nasal의 중요한 시장 잠재력과 파트너 활동에 대한 우리의 견해를 뒷받침하기 위해 해당 기간 동안 전문 컨설턴트와 함께 추가 시장 분석을 수행했습니다. 미국과 EU의 임상의 및 지불인과 함께 수행된 검토에서는 XF-73 nasal의 목표 제품 프로파일이 기존 치료법보다 훨씬 우수하고 XF-73 nasal의 글로벌 시장 기회 평가에 사용된 Destiny의 가격 가정을 뒷받침한다는 것이 확인되었습니다. . r연구는 또한 충족되지 않은 의료 수요가 여전히 높은 이 환자 집단에 대한 외과적 감염 예방과 보편적인 탈식민화의 필요성에 대한 인식이 높아지고 있음을 확인했습니다.

우리는 또한 기간 종료 직후 개최된 최근 SAB(과학 자문 위원회) 회의에서 긍정적인 결과를 보고하게 되어 기뻤습니다. 미국과 영국에 기반을 둔 전염병 전문가와 외과의사로 구성된 SAB는 제안된 3상 개발 경로가 모든 수술에서 XF-73 비강의 유용성을 반영하고 XF-73 비강에 대한 빠른 작용과 저항 부족을 반영한다고 결론지었습니다. 환자와 기관에 큰 이점이 될 것입니다.  

이전 파이프라인

우리는 두 가지 주요 임상 프로그램에 초점을 맞추는 한편, 주로 외부 보조금으로 자금을 조달하는 초기 연구 프로젝트를 발전시키려고 노력해 왔습니다.

우리가보고했다. 바이오치료제 개발을 위한 Innovate UK 보조금 하에 SporeGen과의 연구 협력을 통해 긍정적인 결과를 얻었습니다(SPOR-COV^®) 코로나19의 경우 예방적 비강 스프레이로서의 잠재력을 뒷받침하는 모델입니다. 또한 HURO Biotech JSC와 베트남 제조 및 지역 라이센스 계약을 체결하여 HURO를 성공적으로 완료했습니다. 베트남 임상 1상 및 기반으로 한 리테일 제품을 출시했습니다. SPOR-COV^® in 영토. 우리는 현재 SPOR-COV 개발의 다음 단계를 위해 SporeGen과 함께 옵션을 검토하고 있습니다.^® 코비드 팬데믹의 현재 상태와 이용 가능한 치료 옵션을 고려하여. 

Destiny Pharma의 지역 파트너이자 투자자인 China Medical System Holdings("CMS")는 기간 종료 직후 박테리아로 인한 표면 피부 감염의 예방 및 치료를 목표로 하는 피부 프로그램에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 결과는 피부 감염의 생체 내 모델에서 Mupirocin(현재 주요 국소 항생제)에 비해 XF-73의 우월성을 보여주었습니다. Destiny Pharma는 프로그램에서 생성된 데이터에 대한 상호 참조 권한을 보유하므로 미국, 유럽, 일본 및 CMS(본토)가 보유한 지역 이외의 기타 지역을 위한 피부 XF-73 제품을 개발할 수 있는 옵션을 보유합니다. 중국, 홍콩특별행정구, 마카오특별행정구, 대만 지역 및 기타 특정 아시아 국가/지역).

우리는 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)와 협력하여 XF-73 피부를 개발하고 있으며, NIAID는 XF-73 피부에 대한 광범위하고 지속적인 안전성 연구에 자금을 지원하고 있습니다. 이 두 번째이자 마지막 임상 가능 규제 연구는 2023년 말까지 완료될 것으로 예상됩니다.

최근 출판된 연구 결과 곰팡이 생물학의 개척지 국소 감염 관리를 위한 신약으로서 XF-70 및 XF-73의 잠재력을 강조했으며, 특히 곰팡이 생물막에 대한 활성이 있는 것 ~에 의한 칸디다 알비 칸스. 새로운 국소 항진균제에 대한 충족되지 않은 수요가 많으며 전 세계 칸디다증 치료제 시장은 현재 3억 달러 이상으로 추산됩니다.

보드 변경

이 기간 동안 Neil Clark이 떠난 후 Debra Barker가 임시 CEO로 취임했습니다. 기간 종료 직후 Nick Rodgers는 회장으로 2010년 동안 이사회를 맡은 후 사임하고 Nigel Rudd 경으로 교체되었습니다. 그는 2018년부터 1년까지 회사 회장직으로 돌아와 AIM 시장에서의 부양을 이끌었습니다. . Debra는 이사회의 비상임 이사직을 재개했으며 XNUMX월 XNUMX일 제가 CEO로 임명된 후 수석 독립 이사직을 맡았습니다.

재무

기간 말 현금 잔액은 9.8만 파운드로 1년 2025분기까지 현금 활주로를 제공했습니다. 기말 현금은 총 7.3만 파운드의 자기자본 모금 완료와 Sebela로부터 1만 달러의 선불 마일스톤 지급으로 강화되었습니다. 기간 동안. 기금 모금 수익금은 XF-73 Nasal에 대한 파트너십 활동을 강화함에 따라 두 가지 주요 프로그램을 발전시키고 회사의 대차대조표를 강화하는 데 사용됩니다.

지명된 자문위원 및 공동명의 변경 Broker

그룹은 또한 지명된 고문 및 공동 회사를 발표했습니다. Broker 자체 기업 합병이 완료된 후 회사 이름을 Cavendish Capital Markets Limited로 변경했습니다.

Outlook

Destiny의 우선 순위는 XF-73 코 자산과의 파트너십으로 유지됩니다. 우리는 파트너인 Sebela Pharmaceuticals와 협력하여 NTCD-M3를 임상 연구 시작으로 진행하면서 이 제품의 실질적인 시장 잠재력을 극대화하려고 노력하고 있습니다. 이사회와 저는 엄격한 비용 통제를 유지하면서 이러한 목표를 달성하는 데 중점을 두고 있습니다.

우리 과학 자문위원회가 XF-73에 대한 빠른 조치와 저항력 부족이 환자와 기관에 큰 이점이 될 것이라는 점을 확인한 것은 고무적입니다. 또한, 시장 조사 결과에 따르면 아직 충족되지 않은 수요가 높은 이 환자 집단에 대한 외과적 감염 예방 및 보편적인 탈집락화에 대한 필요성에 대한 인식이 높아지고 있음이 확인되었습니다. 우리는 우리 앞에 놓인 상당한 기회에 대해 여전히 기대하고 있습니다.

크리스 토비

최고 경영자

20 9월 2023

요약포괄손익계산서

6년 30월 2023일까지 XNUMX개월간

요약재무상태표

6년 30월 2023일까지 XNUMX개월간

자본변동표 요약

6년 30월 2023일까지 XNUMX개월간

요약현금흐름표

6년 30월 2023일까지 XNUMX개월간

요약재무제표에 대한 주석

Destiny Pharma plc("Destiny" 또는 "회사")는 4년 1996월 03167025일 등록 번호 36로 영국에 소재했습니다. Destiny의 등록 사무실은 Unit 1 ​​Sussex Innovation Center Science Park Square, Falmer, Brighton, BN9 XNUMXSB에 있습니다. .

Destiny는 환자의 결과를 개선하고 미래에 의료 서비스를 제공하는 고유한 특성을 가진 새로운 항균제의 발견, 개발 및 상업화에 참여하고 있습니다.

이 중간 감사되지 않은 재무 제표는 AIM 규칙 18, '에 따라 작성되었습니다.반기별 보고 및 결산'. 이 중간재무제표에 포함된 재무정보는 역사적 원가협약 및 계속기업 기준에 따라 작성되었습니다.

이 중간 보고서에 포함된 30년 2023월 30일에 종료된 2022개월, 31년 2022월 434일에 종료된 2006개월, 31년 2022월 31일에 종료된 연도에 대한 중간 재무 정보는 2022년 회사법 498조의 의미에 따른 법정 계정을 구성하지 않습니다. 2년 3월 2006일에 종료된 연도의 정보는 XNUMX년 XNUMX월 XNUMX일에 종료된 연도의 법정 계정을 기반으로 합니다. 감사인이 적정 의견을 발표한 해당 계정은 회사 등록 기관에 전달되었으며 XNUMX조에 따른 진술을 포함하지 않았습니다. XNUMX년 회사법의 (XNUMX) 또는 (XNUMX).

이사들의 의견으로는 중간재무정보는 재무상태와 해당 기간의 영업 및 현금흐름의 결과를 공정하게 표시하고 있습니다. 30년 2022월 XNUMX일에 종료된 XNUMX개월의 비교 금액도 감사를 받지 않았습니다.

30년 2023월 19일자로 종료되는 2023개월 동안의 중간 재무제표는 XNUMX년 XNUMX월 XNUMX일 이사회에서 승인되었습니다.

해당 기간의 감사받지 않은 중간재무제표는 31년 2022월 31일로 종료되는 회계연도의 감사보고서 및 회계연도에 채택된 회계정책에 기초하여 작성되었으며 2023년 XNUMX월 XNUMX일로 종료되는 회계연도에 채택될 것으로 예상됩니다.

최고 운영 의사 결정자는 Destiny Pharma의 이사회로 간주됩니다. 최고 영업 의사 결정자는 자원을 할당하고 영업 부문 수준에서 비즈니스 및 기타 활동의 성과를 평가합니다.

최고 운영 의사 결정자는 Destiny Pharma가 제약 제제의 발견, 개발 및 상업화라는 하나의 운영 부문을 갖고 있다고 결정했습니다.

지리적 세그먼트

이 기간 동안 회사의 유일한 지리적 부문은 영국이었습니다.

해당 기간의 보통주(기본주 및 희석주)당 손실은 해당 기간 동안 주주에게 귀속되는 법인세 후 이익을 기준으로 계산됩니다. 당기 중 손실이 발생하여 희석성 잠재적보통주가 발행되지 않아 기본주당손실과 희석주당손실이 동일합니다. 계산은 다음과 같습니다.

2023년 20,961,956월에는 공모, 청약, 공개 제안으로 구성된 자금 조달을 통해 보통주 7.3주의 신주가 발행되었습니다. 회사는 임상 시험 재료 제조를 포함하여 NTCD-M3에 대한 최종 3상 임상 시험 준비를 완료하기 위해 기금 모금에서 £73m의 총 수익금을 모금했습니다. XF-3 Nasal CMC 제조 및 XNUMX상 준비 진행; 전임상 프로젝트를 더욱 발전시키기 위해; 대차대조표를 강화하기 위해 일반 운전 자본을 제공합니다.

주식선택권 행사에 따라 994,856년 30월 2023일에 종료된 반기 동안 보통주 01주가 발행되었습니다. 2023년 150,000월 09일에 2023주, 40,000년 03월 2023일에 804,856주, XNUMX년 XNUMX월 XNUMX일에 XNUMX주가 발행되었습니다. 새로운 주식이 발행되었습니다.

감사를 거치지 않은 이 중간 재무제표의 사본은 회사 웹사이트(www.destinypharma.com)와 회사 등록 사무실인 Unit 36 ​​Sussex Innovation Center Science Park Square, Falmer, Brighton, BN1 9SB에서 볼 수 있습니다.