아스트라제네카 엔후르투(Enhurtu) 암, 성인 환자 대상 미국 승인 승인
다이이치 산쿄 주식회사
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07:46 20/03/24
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아스트라 제네카 과 다이 이치 산쿄엔허투(Enhertu) 항암제는 미국에서 이전에 전신 치료를 받았고 만족스러운 대체 옵션이 없는 절제 불가능하거나 전이성 고형 종양을 가진 성인 환자를 대상으로 승인됐다.
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이번 결정은 “광범위한 종양에 걸쳐 임상적으로 의미 있는 반응”을 보여준 성공적인 2상 시험에 근거한 것이라고 두 회사는 월요일 밝혔다.
"승인 전까지... 전이성 HER2 양성 고형 종양 환자는 치료 옵션이 제한되어 있었습니다. 임상 시험에서 나타난 임상적으로 의미 있는 반응률을 바탕으로 종양에 구애받지 않는 이번 승인은 환자가 이제 HER2 지향 약물로 치료될 수 있음을 의미합니다. 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 암 치료 연구 의장인 Funda Meric-Bernstam은 말했습니다.
HER2 지향 치료법은 수년 동안 유방암, 위암, 폐암 및 대장암을 치료하는 데 사용되어 왔습니다. HER2는 담도암, 방광암, 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암 및 췌장암을 포함한 고형 종양 유형에서 발현되지만, 이러한 추가 종양 유형에서는 검사가 일상적으로 수행되지 않으며 결과적으로 이용 가능한 문헌이 제한됩니다.
Sharecast.com에 대한 Frank Prenesti의 보고