GSK, 자궁내막암 임상시험에서 유망한 결과 발표
GSK
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16:55 10/05/24
GSK 월요일 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 치료에 대한 'Jemperli' 또는 dostarlimab의 3상 시험에서 유망한 결과를 발표했습니다.
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FTSE 100 제약회사는 부인종양학회의 2024년 여성암 연례회의에서 발표된 데이터가 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)에서 상당한 진전을 보였다고 밝혔습니다.
이 임상시험은 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자가 '제줄라'(니라파립)를 추가하거나 추가하지 않고 젬펄리와 화학요법을 병행함으로써 혜택을 받을 수 있는지를 식별하는 것을 목표로 하고 있다고 밝혔다.
1부에서는 도스타리맙과 표준 치료 화학요법, 카보플라틴-파클리탁셀을 조사한 후 도스타리맙과 화학요법과 위약을 비교 조사했습니다.
GSK는 2부에서 도스타리맙과 표준 치료 화학요법을 평가한 후 유지 요법으로 도스타리맙과 니라파립을 비교한 것과 화학요법과 위약을 비교 평가했다고 밝혔습니다.
그 결과, 전체 환자 집단에서 화학요법 단독에 비해 도스타리맙과 화학요법을 병용한 경우 사망 위험이 31% 감소하고 OS 중앙값이 16.4개월 개선된 것으로 나타났습니다.
또한, 도스타리맙과 화학요법을 병용한 후 도스타리맙 유지요법에 제줄라를 추가하면 MMRp/MSS 모집단에서 질병 진행 또는 사망 위험이 37% 감소하고 PFS 중앙값이 XNUMX개월 동안 향상되는 것으로 나타났습니다.
Jemperli와 화학요법이 전체 자궁내막암 집단에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존(OS)을 입증하는 유일한 면역-종양학 조합으로 등장했기 때문에 이번 연구 결과는 매우 중요했습니다.
또한 현재 승인된 면역요법 기반 요법이 부족한 MMRp(부수체 복구 능력) 또는 MSS(현미부수체 안정) 종양 환자에 대해 니라파립 유무에 관계없이 병용 요법의 잠재적인 이점을 강조했습니다.
회사는 도스타리맙과 카보플라틴-파클리탁셀, 도스타리맙과 카보플라틴-파클리탁셀, 이어서 도스타리맙과 니라파립의 안전성 및 내약성 프로필이 개별 의약품의 알려진 안전성 프로필과 일치했다고 밝혔습니다.
GSK 수석부사장 겸 종양학 연구개발 부문 글로벌 책임자는 “오늘 발표된 긍정적인 데이터는 도스타리맙 기반 요법이 더 광범위한 자궁내막암 환자들에게 어떻게 혜택을 줄 수 있는지를 더욱 보여준다”고 말했다.
“지금까지 우리가 본 결과는 면역항암제 개발 프로그램의 중추로서 dostarlimab의 역할을 뒷받침하는 점점 더 많은 증거로 구성됩니다.
“우리의 목표는 치료 옵션이 제한된 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 되도록 도스타리맙을 단독으로 사용하거나 다른 치료법과 병용하여 사용하는 방법을 지속적으로 식별하는 것입니다.”
GMT 1140에 GSK의 주가는 0.38p로 1,655.8% 상승했습니다.
Sharecast.com에 대한 Josh White의 보고.