GSK, Blenrep에 대한 더욱 고무적인 임상 결과 보고
GSK
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16:55 10/05/24
GSK 재발성 또는 불응성 질환에 대한 표준 치료인 보르테조밉과 PomDex의 병용요법과 포말리도마이드 + 덱사메타손 또는 PomDex의 병용요법인 '블렌렙'(또는 벨란타맙 마포도틴)의 효능을 비교한 'DREAMM-8' XNUMX상 시험의 고무적인 결과를 목요일에 발표했습니다. 다발성 골수종 환자.
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FTSE 100 제약회사는 무진행 생존기간(PFS)을 평가하기 위해 고안된 임상시험이 중간 분석 동안 XNUMX차 평가변수를 충족하면서 중요한 이정표에 도달했다고 밝혔습니다.
그 결과, 독립데이터모니터링위원회(IDMC)의 권고에 따라 임상시험은 조기에 눈가림이 해제됐다.
벨란타맙 마포도틴을 포함하는 병용요법은 표준치료에 비해 질병 진행 또는 사망까지의 시간이 주목할 만큼 연장된 것으로 나타났다.
또한 분석 당시 Blenrep 병용 요법을 선호하는 전체 생존(OS)의 긍정적인 경향이 관찰되었으며 OS 데이터에 대한 지속적인 추적 관찰이 이루어졌습니다.
벨란타맙 마포도틴 요법의 안전성 프로파일은 관련 개별 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관되게 유지되었습니다.
GSK는 이번 임상이 벨란타맙 마포도틴 병용요법의 2차 치료와 이후 다발성 골수종 치료에 대한 긍정적인 결과를 보여주는 2상 3상 직접 비교 시험이라고 밝혔다.
벨란타맙 마포도틴과 보르테조밉 및 덱사메타손(BorDex)을 병용한 것과 다라투무맙과 BorDex를 병용한 것을 평가한 DREAMM-7 시험의 이전 긍정적인 결과는 지난 XNUMX월 미국 임상종양학회(ASCO) 전체 시리즈에서 발표되었습니다.
DREAMM-8의 자세한 결과는 다가오는 의학 컨퍼런스에서 발표될 예정이며 추가 평가를 위해 규제 당국과 공유될 예정입니다.
GSK 수석부사장이자 종양학 연구 글로벌 책임자인 헤샴 압둘라(Hesham Abdullah)는 “DREAMM-7과 DREAMM-8 모두에서 나타난 결과는 벨란타맙 마포도틴이 표준 치료 병용요법과 함께 사용했을 때 나타나는 강력한 효능에 대한 강력한 임상 증거를 제공한다”고 말했다. 개발.
“우리는 이제 규제 당국과 이 데이터에 대해 논의하기를 기대하고 있습니다. 승인된다면 이러한 조합이 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료를 재정의하고 표준 치료를 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다.
"이것은 다양한 작용 메커니즘을 통해 효과적이고 쉽게 투여할 수 있는 치료법에 대한 높은 충족되지 않은 의학적 수요를 고려할 때 환자들에게 흥미로운 소식입니다."
GMT 0815에 GSK의 주가는 1.35p로 1,695.8% 상승했습니다.
Sharecast.com에 대한 Josh White의 보고.