GSK 자궁내막암치료제 FDA 승인
GSK
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제약 회사 GSK 수요일에 말했다 미국 식품의약국 자궁내막암 치료를 목표로 하는 약물인 Jemperli에 대한 보충 생물학적 제제 허가 신청을 수락했습니다.
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GSK는 불일치 복구 능력/현미부수체 안정 종양 환자를 포함해 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암을 앓는 모든 성인 환자에게 치료를 확대하기 위해 젬펄리를 표준 치료 화학요법과 병용하는 것이 FDA의 승인을 받았다고 밝혔습니다. .
이번 승인은 연구자가 평가한 무진행 생존율과 전체 생존율이라는 1차 평가변수를 충족한 RUBY XNUMX상 임상시험 파트 XNUMX의 결과를 바탕으로 이뤄졌으며, 전체 인구 집단에서 '통계적으로 유의미하고' '임상적으로 의미 있는' 이점을 입증했습니다. 도스타리맙과 카보플라틴-파클리탁셀을 병용한 환자 대 화학요법 단독 치료를 받은 환자.
GSK는 "도스타리맙과 화학요법을 병용하는 것은 전체 환자 집단에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 생존 혜택을 보여주는 유일한 면역항암제 기반 치료법"이라고 말했다.
0920 BST 현재 GSK 주가는 0.35% 상승한 1,656.50p였습니다.
Sharecast.com에서 Iain Gilbert의 보고