사름, 건선 프로그램의 긍정적인 진전 보고
사름홀딩스
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16:55 03/05/24
사름 건선과 같은 자가면역질환 치료를 위한 주요 프로그램인 SDC-1에 대한 1801a상 임상시험에서 중요한 이정표를 목요일에 발표했습니다.
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제약 및 생명공학
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16:54 03/05/24
AIM 거래 회사는 단일 상승 용량(SAD) 단계의 완료와 식품 효과 연구를 통해 이중 TYK2/JAK1 키나제 억제제 개발에 진전이 있었다고 말했습니다.
1a상 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 SDC-1801의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하는 데 중점을 두었다고 밝혔다.
단일 및 다중 증량 용량 연구와 식품 효과 연구로 구성된 이 시험은 SDC-1801의 치료 잠재력에 대한 중요한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 했습니다.
SAD 단계에서 최종 피험자에게 투여한 후 예비 데이터 분석을 통해 유망한 결과가 나타났습니다.
안전성 검토 위원회의 평가는 SDC-1801에 대한 유리한 안전성 프로필을 나타냈으며, 이는 XNUMX일 XNUMX회 경구 투여 가능성을 뒷받침합니다.
심각한 부작용은 보고되지 않았으며 이는 화합물의 안전성과 내약성을 시사합니다.
또한, 음식 효과 연구의 완료를 통해 SDC-1801의 혈중 농도는 음식 섭취와 상관없이 일정하게 유지되는 것으로 나타났습니다.
이 발견은 향후 임상 연구를 위한 투여 일정에 유연성을 제공하여 약물의 유용성과 편의성을 향상시켰습니다.
다중 상승 용량 연구가 진행되는 동안 회사는 2024년 상반기에 전체 안전성 데이터가 제공될 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
만족스러운 결과가 나올 때까지 자금 조달, 규제 승인 및 모집에 따라 Sareum은 1b상 임상 연구를 시작할 계획이라고 말했습니다.
다음 단계에서는 최대 24명의 건선 환자를 등록하는 것을 목표로 했으며, 완료는 2024년 말까지 예상됩니다.
팀 미첼(Tim Mitchell) 최고경영자(CEO)는 “사리움이 이번 임상시험에서 중요한 이정표를 세웠다는 사실을 발표하게 돼 기쁘다”고 말했다.
"우리는 SDC-1에 대한 1801a상 임상시험의 SAD 및 식품 효과 부분의 예비 데이터에 고무되어 있으며, 이는 임상시험과 더 광범위한 임상 전략에 대한 우리의 확신을 뒷받침합니다."
Mitchell 박사는 이것이 예비 결과이기는 하지만 회사가 지금까지 확인된 긍정적인 안전성 프로필과 약동학 데이터를 계속해서 확인한다면 이는 연구의 1b단계 부분과 그 이후에 대한 우리의 계획을 뒷받침할 것이라고 말했습니다.
"우리는 이 임상시험의 다중 상승 용량 부분에서 나온 데이터를 기대하고 있으며, 이는 연구에서 이 중요한 다음 지점을 향해 나아가는 데 도움이 될 것입니다."
1257 GMT에 Sareum Holdings의 주가는 11.73p로 41.9% 상승했습니다.
Sharecast.com에 대한 Josh White의 보고.