Avacta, AVA6000 용량 증량에서 이정표 도달
아 박타 그룹
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16:55 14/05/24
아 박타 그룹 목요일에 자사의 주요 'preCISION' 약물인 AVA1의 6000a상 용량 증량 연구에서 중요한 이정표를 발표했습니다.
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제약 및 생명공학
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AIM 상장 회사는 연구의 초기 코호트에서 세 번째 환자의 투여를 발표하여 혁신적인 종양학 약물 및 진단법 개발의 진전을 나타냈습니다.
AVA6000은 종양 조직에 특이적으로 화학요법의 방출을 목표로 하도록 조작된 펩타이드 약물 접합체로 설명되었습니다.
이 기술은 건강한 조직에 비해 많은 고형 종양에서 발견되는 더 높은 수준의 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)을 활용합니다.
FAP가 발생할 때까지 화학요법을 불활성화함으로써 건강한 조직의 손상을 최소화하고 전신 부작용을 줄여 궁극적으로 환자의 내약성과 치료 효능을 향상시키는 것이 목표였습니다.
1a상 용량 증량 연구는 AVA6000의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
12월에 발표된 임상시험의 3주 투여군 데이터는 유망한 결과를 나타냈습니다.
AVA6000은 종양에 대한 화학요법의 표적 방출, 독소루비신의 안전성 및 내약성 향상, 항종양 활동의 고무적인 예비 징후를 보여주었습니다.
6000주간 진행된 연구 중 코호트 XNUMX과 같이 더 높은 용량 수준에서도 용량 제한 독성이 관찰되지 않아 AVAXNUMX의 안전성이 확인되었습니다.
이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 아박타는 미국에서 2주 간격으로 투여 안전성 연구를 시작했으며 투여 일정에 따른 잠재적인 효능 향상을 기대했습니다.
3명의 환자는 이미 미국에서 2주간 진행되는 용량 증량 연구 중 하나의 코호트에서 투여를 받았으며, 연구 부문을 위해 영국에서도 공개 사이트에 대한 규제 및 윤리 승인이 확보되었습니다.
아박타는 안전 데이터 모니터링 위원회(SMDC)가 4월 말까지 2주간의 코호트 데이터를 검토할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
이사회는 3주 및 2주 연구의 결합된 데이터가 회사가 향후 효능 연구를 위한 복용량과 일정을 정의하는 데 지침이 될 것이라고 말했습니다.
2024주 단위 용량 증량 연구의 병행 투여가 진행 중이며, XNUMX년 하반기에 용량 확장 효능 연구를 시작할 계획이다.
해당 확장 연구는 후속 2상 효능 연구를 위한 단일 희귀 적응증 선택에 대한 정보를 제공할 것입니다.
아박타는 환자 결과를 최적화하는 동시에 표적 종양학 약물 분야를 발전시키는 것을 목표로 개발 일정이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔습니다.
Alastair Smith 최고경영자(CEO)는 “6000a상 용량 증량 연구에서 AVA1의 지속적인 탁월한 진전에 매우 기쁘게 생각한다”고 말했다.
“이 새로운 데이터는 preCISION 펩타이드 약물 접합체 플랫폼이 설계된 방식으로 기능하고 종양에 대한 암 치료법의 방출을 목표로 삼을 수 있다는 것을 분명히 보여줍니다.
"건강한 조직을 보호하는 표적 치료법은 종양학 약물 개발의 성배이며 우리는 FAP가 풍부한 종양 조직을 표적으로 삼아 환자에게 훨씬 더 나은 결과를 제공하고 주주에게 상당한 가치를 제공할 수 있는 고유한 플랫폼을 가지고 있다고 믿습니다."
Smith 박사는 병원에서 preCISION 플랫폼에 대한 지속적인 검증이 독소루비신보다 "훨씬 더 강력한" 탄두를 포함하여 다양한 탄두에 preCISION을 적용할 수 있는 기회에 대한 회사의 확신을 강조했다고 말했습니다.
“우리는 이제 AVA6000 및 더 넓은 preCISION 플랫폼과 관련된 중요한 임상 및 상업적 이정표를 제공할 수 있는 매우 강력한 위치에 있으며 XNUMX월 미국 암 연구 협회 회의에서 임상 시험에 대한 추가 세부 업데이트를 제공할 수 있기를 기대하고 있습니다. .”
1245 GMT에 Avacta Group의 주가는 0.86p로 53.15% 상승했습니다.
Sharecast.com에 대한 Josh White의 보고.