Faron은 시험 데이터 고무에 뛰어들었습니다.
Faron Pharmaceuticals Oy(DI)
150.00p
16:55 03/05/24
파론 제약 는 이전에 저메틸화제(HMA) 치료에 실패한 고위험(HR) 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 한 'BEXMAB' 임상 1단계의 더욱 고무적인 데이터를 월요일 발표했습니다.
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제약 및 생명공학
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AIM 상장 회사는 이 연구가 현재 2단계로 진행되어 이 환자 집단에 대한 치료 옵션의 중요한 격차를 해결하는 것을 목표로 한다고 말했습니다.
최근 연구 결과에 따르면 치료에 반응하고 지속적인 완화를 보이는 환자 수가 눈에 띄게 증가한 것으로 나타났습니다.
초기 1단계 HR HMA 실패 MDS 환자 중 5명 중 4명은 8개월의 추적 기간 후에도 여전히 살아 있었습니다.
평균 전체 생존(mOS) 데이터가 계류 중이지만 관찰된 생존 혜택은 기존 기준을 능가하여 현재 표준 치료와 비교하여 환자 결과에 대한 낙관적인 전망을 제공합니다.
또한, HMA에 실패한 HR MDS 환자 87.5명이 추가로 등록하여 총 XNUMX명이 되었으며, 환자 XNUMX명 중 XNUMX명이 치료에 긍정적인 반응을 보여 전체 반응률(ORR) XNUMX%를 기록했습니다.
특히 반응에는 완전 반응(CR), 골수 완전 관해(mCR), 부분 반응(PR), 혈액학적 개선 및 안정 질환(SD)이 포함되었습니다.
관련 없는 심각한 부작용(SAE)으로 인해 한 명의 환자가 조기에 중단했음에도 불구하고, 아자시티딘과 병용하여 관찰된 벡스마리리맙의 효능은 여전히 도전적인 환자 모집단에 대한 실행 가능한 치료 옵션으로서의 잠재력을 보여주었습니다.
최고경영자(CEO)인 Markku Jalkanen 박사는 “이러한 데이터는 정말 놀랍고 우리가 마침내 의료 서비스가 부족한 환자 집단에 대한 치료법을 갖게 될 수 있다는 우리의 믿음을 확증해 줍니다”라고 말했습니다.
“이 데이터는 최종 평가변수가 생존일 때 등록 시험이 현재의 모든 비교약에 대해 긍정적일 것이라는 점을 강력하게 뒷받침합니다.
"우리는 BEXMAB 연구의 2상 부분이 완료되어 가능한 한 빨리 이 데이터를 FDA에 제출할 수 있기를 간절히 기다리고 있습니다."
1435 GMT에 Faron Pharmaceuticals의 주가는 28.57p로 180% 상승했습니다.
Sharecast.com에 대한 Josh White의 보고.