임핀지, 제한기 SCLC에서 OS 및 PFS 개선
렌크 AG
N / A
07:46 20/03/24
05 4월 2024
임 핀지 ADRIATIC 3상 임상시험에서 제한기 소세포폐암 환자의 전체 생존율과 무진행 생존율이 크게 향상되었습니다.
글로벌 제3상 시험에서 이러한 환경에서 생존 혜택을 입증한 최초이자 유일한 면역요법
ADRIATIC 3상 임상시험의 긍정적인 높은 수준 결과는 AstraZeneca의 임 핀지 (durvalumab)은 다음과 같이 진행되지 않은 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자에서 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)의 이중 1차 평가변수에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 입증했습니다. 동시 화학방사선요법(cCRT)과 cCRT 후 위약 비교.
소세포폐암(SCLC)은 LS-SCLC 환자의 화학요법 및 방사선요법에 대한 초기 반응에도 불구하고 일반적으로 빠르게 재발하고 진행되는 매우 공격적인 형태의 폐암입니다.1,2 LS-SCLC의 경우 예후가 특히 좋지 않습니다. 15-30이들 환자 중 %는 진단 후 5년 동안 생존합니다.3
Suresh Senan 박사, 네덜란드 암스테르담 대학 의료 센터의 임상 실험 방사선 요법 교수, 그리고 재판의 수석 수사관은 이렇게 말했습니다.: "제한기 소세포폐암 치료를 받은 많은 환자들이 질병 재발에 직면하고 있으며 치료 표준은 수십 년 동안 변하지 않았습니다. ADRIATIC은 임상적으로 의미 있는 상당한 개선을 제공한 최초의 글로벌 3상 면역요법 시험입니다. 살아남기 이러한 상황에서 이는 이 파괴적인 질병을 앓고 있는 환자들에게 돌파구를 마련하는 것입니다."
AstraZeneca의 종양학 R&D 담당 부사장인 Susan Galbraith는 다음과 같이 말했습니다. "이러한 흥미로운 결과는 임 핀지 광범위한 단계의 소세포폐암에서 최초로 소세포폐암의 초기 단계 환경에 치료 목적의 면역요법 치료법을 도입할 수 있는 잠재력을 입증했습니다.. 이러한 데이터는 절제 불가능한 III기 비소세포폐암에 대한 PACIFIC 데이터와 함께 다음의 선구적인 역할을 강조합니다. 임 핀지 화학방사선요법 후 초기 폐암 치료에 사용됩니다."
에 대한 안전 프로파일 임 핀지 알려진 프로필과 일치했으며 새로운 안전 신호가 확인되지 않았습니다.
이 데이터는 다가오는 의학 회의에서 발표되고 글로벌 규제 당국과 공유될 것입니다.
효능을 테스트하는 두 번째 실험군 임주도 (트레멜리무맙)에 추가됨 임 핀지 2차 평가변수는 맹검 상태로 유지되며 다음 계획된 분석을 계속할 것입니다.
임 핀지 CASPIAN 3상 임상시험을 기반으로 미국, EU, 일본, 중국 및 전 세계 여러 국가에서 확장기 SCLC(ES-SCLC) 치료용으로 승인되었습니다. 임 핀지 또한 유일하게 승인된 면역치료제이자 절제 불가능한 3기의 치료 목적 환경에서 치료의 글로벌 표준이기도 합니다. 비소세포폐암(NSCLC) PACIFIC 제3상 임상시험에 따르면 CRT 이후 질병이 진행되지 않은 환자의 경우.
노트:
소세포 폐암
폐암은 남성과 여성의 암 사망 원인 1위를 차지하며 전체 암 사망의 약 5분의 1을 차지합니다.4 폐암은 크게 NSCLC와 SCLC로 나뉘며, 약 15%의 사례가 SCLC로 분류됩니다.5
LS-SCLC(1기-3기)는 일반적으로 한쪽 폐 또는 한쪽 흉부에만 발생하는 SCLC로 분류됩니다.6 LS-SCLC는 SCLC 진단의 약 30%를 차지하며 표준 cCRT를 사용한 완치 목적 치료에도 불구하고 예후는 여전히 좋지 않습니다.7
아드리아 해
ADRIATIC 시험은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 글로벌 3상 시험으로 평가됩니다. 임 핀지 단독요법 및 임 핀지 ...을 더한 임주도 730명의 LS-SCLC 환자 치료에서 위약과 비교 cCRT 이후 진행되지 않은 사람. 실험군에서 환자들은 무작위로 1500mg의 고정 용량을 투여받았습니다. 임 핀지 유무에 관계없이 임주도 75주마다 최대 XNUMX회 용량/주기 동안 XNUMXmg을 투여한 후 임 핀지 최대 24개월 동안 XNUMX주마다.
이중 기본 끝점은 PFS 및 OS입니다. 임 핀지 단독요법 대 위약. 주요 2차 평가변수에는 다음을 위한 OS 및 PFS가 포함되었습니다. 임 핀지 ...을 더한 임주도 위약과 비교하여 안전과 삶의 질 조치들. 재판 포함 남북 164개국 19개 센터 미국, 유럽 그리고 아시아.
임 핀지
임 핀지 (durvalumab)은 PD-L1 단백질에 결합하고 PD-L1과 PD-1 및 CD80 단백질의 상호작용을 차단하여 종양의 면역 회피 전략에 대응하고 면역 반응 억제를 해제하는 인간 단일클론 항체입니다.
절제 불가능한 III기 NSCLC 및 ES-SCLC의 적응증 외에도, 임 핀지 현재 단기 과정과 함께 여러 국가에서 승인되었습니다. 임주도 및 전이성 NSCLC 치료를 위한 화학요법.
임 핀지 또한 국소 진행성 또는 전이성 담도암에 대한 화학요법과 병용요법 및 다음과의 병용요법으로 여러 국가에서 승인되었습니다. 임주도 절제 불가능한 간세포암종(HCC)에서. 임 핀지 또한 일본과 유럽연합(EU)에서는 절제 불가능한 간세포암종에 대한 단독요법으로 승인됐고 소수 국가에서는 이전에 치료를 받은 진행성 방광암 환자들에게 단독요법으로도 승인됐다.
2017년 220,000월 최초 허가 이후 XNUMX만 명 이상의 환자가 임 핀지. 광범위한 개발 프로그램의 일환으로, 임 핀지 SCLC, NSCLC, 방광암, 유방암, 여러 위장암 및 기타 고형 종양 환자를 위한 단일 치료법 및 다른 항암 치료법과의 병용 요법으로 테스트되고 있습니다.
임주도
임주도 (tremelimumab)은 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(CTLA-4)의 활성을 표적으로 하는 인간 단일클론 항체입니다. 임주도 CTLA-4의 활동을 차단하여 T 세포 활성화에 기여하고 암에 대한 면역 반응을 준비시키며 암세포 사멸을 촉진합니다..
승인된 적응증 외에도 임 핀지 간암과 폐암의 경우, 임주도 과 임 핀지 국소 부위 간암(EMERALD-3) 및 방광암(VOLGA 및 NILE)을 포함한 여러 종양 유형에 대해 평가되고 있습니다.
폐암 치료제 아스트라제네카
AstraZeneca는 초기 단계 질병의 감지 및 치료를 통해 폐암 환자를 치료에 더 가깝게 만드는 동시에 내성 및 고급 환경에서 결과를 개선하기 위해 과학의 경계를 넓히기 위해 노력하고 있습니다. 새로운 치료 목표를 정의하고 혁신적인 접근 방식을 조사함으로써 회사는 가장 혜택을 받을 수 있는 환자에게 의약품을 맞추는 것을 목표로 합니다.
회사의 포괄적인 포트폴리오에는 선도적인 폐암 치료제와 다음을 포함한 차세대 혁신이 포함됩니다. 타 그리소 (오시머티닙) 및 이레사 (제피티닙); 임 핀지 과 임주도; 엔헤르투 Daiichi Sankyo와 공동으로 (trastuzumab deruxtecan) 및 datopotamab deruxtecan; 정형 (savolitinib) HUTCHMED와 공동으로; 뿐만 아니라 다양한 작용 기전에 걸친 잠재적인 신약 및 조합의 파이프라인.
AstraZeneca는 혁신을 가속화하고 치료를 포함하여 폐암 환자에게 의미 있는 개선을 제공하기 위해 노력하는 글로벌 연합인 Lung Ambition Alliance의 창립 멤버입니다.
면역종양학(IO) 분야의 AstraZeneca
AstraZeneca는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 전용 임상 영역에 면역 요법 개념을 도입한 선구자입니다. 회사는 항종양 면역 반응의 회피를 극복하고 종양을 공격하도록 신체의 면역 체계를 자극하도록 설계된 면역 요법에 기반을 둔 포괄적이고 다양한 IO 포트폴리오와 파이프라인을 보유하고 있습니다.
아스트라제네카는 암 치료를 재정의하고 임핀지 단독요법과 병용요법으로 환자의 결과를 변화시키기 위해 노력하고 있다. 임주도 뿐만 아니라 다른 새로운 면역요법 및 양식도 포함됩니다. 회사는 또한 세포 치료 및 T 세포 참여자를 포함하여 표적 암에 대한 면역의 다양한 측면을 활용하는 이중 특이성 항체 및 치료법과 같은 차세대 면역 치료법을 연구하고 있습니다.
AstraZeneca는 다양한 암 유형에 걸쳐 새로운 환경에 장기 생존을 제공하는 IO 기반 치료법을 도입하기 위한 혁신적인 임상 전략을 추구하고 있습니다. 회사는 치료 저항성을 예방하고 더 긴 면역 반응을 촉진하는 데 도움이 되는 새로운 조합 접근법을 탐구하는 데 중점을 두고 있습니다. 광범위한 임상 프로그램을 통해 회사는 치료 가능성이 가장 높은 초기 질병 단계에서 IO 치료의 사용을 옹호합니다.
종양학 분야의 아스트라제네카
AstraZeneca는 암과 모든 복잡성을 이해하는 과학을 따라 모든 형태의 암에 대한 치료법을 제공하려는 야심을 가지고 종양학의 혁명을 주도하여 삶을 변화시키는 의약품을 발견, 개발 및 환자에게 제공합니다.
XNUMXD덴탈의 회사의 가장 어려운 암 중 일부에 초점을 맞추고 있습니다. AstraZeneca는 끊임없는 혁신을 통해 의료 관행의 변화를 촉진하고 환자 경험을 변화시킬 수 있는 잠재력을 지닌 업계에서 가장 다양한 포트폴리오와 파이프라인 중 하나를 구축했습니다.
AstraZeneca는 암 치료를 재정의하고 언젠가는 사망 원인에서 암을 제거하겠다는 비전을 가지고 있습니다.
아스트라 제네카
AstraZeneca(LSE/STO/Nasdaq: AZN)는 심혈관, 신장 및 대사, 호흡기를 포함한 종양학, 희귀 질환 및 바이오 제약 분야에서 처방 의약품의 발견, 개발 및 상업화에 주력하는 과학 주도의 글로벌 바이오 제약 회사입니다. & 면역학. 영국 캠브리지에 기반을 둔 AstraZeneca는 100개 이상의 국가에서 사업을 운영하고 있으며 전 세계 수백만 명의 환자가 혁신적인 의약품을 사용하고 있습니다. 방문하시기 바랍니다 스트라제네카.com 소셜 미디어에서 회사를 팔로우하세요. @아스트라 제네카.
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참고자료
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2. Qin A 및 Kalemkerian GP. 재발성 소세포폐암에 대한 치료 옵션: 우리는 어떤 진전을 이루었습니까? 제이온콜 프랙트. 2018;14(6):369-370.
3. Bebb DG 외. 소세포폐암의 증상 및 경험: 환자와 보호자를 대상으로 한 혼합 방법 연구. 풀름 테르. 2023:9;435-450.
4. 세계보건기구. 국제 암 연구 기관. 폐 사실 자료. 이용 가능 장소: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. 2024년 XNUMX월에 액세스함.
5. Lungevity 재단. 폐암의 종류. 이용 가능 장소: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. 2024년 XNUMX월에 액세스함.
6. 미국 암학회. 소세포폐암의 단계별 치료 선택. 이용 가능 장소: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/by-stage.html. 액세스 됨 4월 2024.
7. 세난 S, 외. ADRIATIC: 제한기 소세포폐암 환자를 대상으로 동시 화학방사선 요법 후 durvalumab ± tremelimumab에 대한 제XNUMX상 시험입니다. 앤 온콜. 2019;30(보충 2):ii25.
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