Creo, 영국 최초 시술로 'Speedboat Ultraslim' 출시
크리오메디컬그룹
36.25p
16:49 26/04/24
크리오 메디컬 그룹 수요일에 외과 내시경 분야에서 Speedboat UltraSlim 의료 기기의 중요한 이정표를 발표했습니다.
FTSE AIM 전체 공유
755.28
17:14 26/04/24
건강 관리 장비 및 서비스
11,713.81
16:59 26/04/24
AIM 거래 회사는 설계가 제조로 이전되었으며 영국에서 장치의 첫 절차가 완료되었다고 말했습니다.
Speedboat UltraSlim의 최초 사용은 하부 위장관(GI)과 관련된 시술에 사용되었다고 합니다.
이번 개발은 영국과 EU 규제 경로가 약 18개월 가속화됐다는 Creo의 최근 발표 이후에 이루어졌습니다.
이제 유럽 최초의 상부 GI 사례를 신속하게 진행할 준비가 되었으며, XNUMX월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리는 동안 미국에서 상부 및 하부 GI 시술용 장치를 도입할 계획이라고 밝혔습니다.
이사회는 Speedboat UltraSlim이 Speedboat 제품군에 세 번째로 추가된 제품이며 기술의 소형화를 목표로 하는 광범위한 개발 프로그램의 정점을 의미한다고 말했습니다.
이 장치는 대부분의 GI 내시경 절차를 포괄하는 광범위한 상업용 내시경과 호환되도록 설계되었다고 밝혔습니다.
확장된 호환성을 통해 더 많은 임상의와 환자가 Creo 기술의 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상되었습니다.
Speedboat UltraSlim의 주요 초점은 장암, 위암, 식도암을 포함한 위장관 질환의 치료에 있었습니다.
또한 삼키는 장애와 경우에 따라 위 역류로 이어지는 이상을 해결하기 위한 수술 절차에도 사용되었습니다.
Creo의 Croma 에너지 플랫폼으로 구동되는 이 장치는 절단 제어를 위한 양극성 무선 주파수 에너지와 위장관 내 조직 응고 제어를 위한 고주파 마이크로파 에너지를 활용합니다.
Craig Gulliford 최고경영자(CEO)는 "이것은 Creo Medical의 또 다른 획기적인 순간입니다. 우리는 이 더 작은 장치가 더 많은 임상의를 위해 내시경 분야의 첨단 에너지에 대한 접근을 확대한다는 측면에서 얼마나 큰 변화를 가져올지 알고 있습니다"라고 말했습니다.
"Speedboat UltraSlim은 모든 주요 내시경과 호환됩니다. 즉, 임상의가 진료에 첨단 에너지를 도입하여 더 많은 환자를 내시경으로 치료할 수 있으며, 이는 수술 및 관련 XNUMX차 비용과 위험을 방지합니다.
"우리는 2024년 초 전체 시장 출시 전 앞으로 몇 주 동안 지정된 얼리 어답터 프로그램에 대한 조기 시장 출시를 계속할 것입니다. 이 제품에 대한 수요는 기존 및 잠재 Speedboat 사용자로부터 이미 나타났습니다."
1335 GMT에 Creo Medical Group의 주가는 0.44p로 34.1% 하락했습니다.
Sharecast.com에 대한 Josh White의 보고.